【仑苍广角讯】近日,长春长生疫苗事件持续发酵,引起媒体和市民的广泛关注。不少市民关心涉事疫苗有没有流入南安?孩子以后要不要继续接种疫苗?……对此,南安市疾控中心免疫规划科相关人员就市民普遍关心的问题进行了专业解答。
1、涉事疫苗有哪些批次?
2017年11月被曝有65万支(两批)百白破不合格,国家食品药品监管总局发布信息:一批是长春长生生物科技有限公司生产的,批号为201605014-01,共计252600支,全部销往山东省疾病预防控制中心;另一批是武汉生物制品研究所有限责任公司生产的,批号为201607050-2,共计400520支,销往重庆市疾病预防控制中心190520支,销往河北省疾病预防控制中心210000支。
2、涉事疫苗是否流入南安市?
一类疫苗由省级统一招标采购,省、市、县疾病预防控制中心逐级冷链配送,再由南安市疾控中心冷链配送到各接种点。
二类疫苗由南安市卫计局根据全市预防控制传染病发生、流行的需要和群众需求,依照公开、公平、公正、依法依规、严格准入、规范管理等原则,对《2018年福建省第二类疫苗采购目录》进行遴选,形成了包括各类二类疫苗首选、第一备选、第二备选品种的《2018年南安市第二类疫苗遴选采购品种目录》。各乡镇(街道)接种点按照采购品种目录,执行疫苗申报采购制度。
今年来,南安市未采购长春长生生物科技有限公司生产的包括冻干人用狂犬病疫苗等二类疫苗。根据福建省疾控中心回应,长春长生生物科技有限公司、武汉生物制品研究所有限责任公司生产的涉事批次百白破一类疫苗也未流入我省及各市(县、区)。
因此,这次疫苗事件相应批次的问题疫苗未流入南安,市民不必担心。
3、此次长春长生涉事疫苗发生了什么问题?
根据国家药监局通告和负责人通报,该企业编造生产记录和产品检验记录,随意变更工艺参数和设备,严重违反《中华人民共和国药品管理法》《药品生产质量管理规范》有关规定。该企业《药品GMP证书》已被吉林省食品药品监督管理局收回,该厂申请的狂犬疫苗已经停产,所有涉事批次疫苗尚未出厂和上市销售,非涉事批次的未使用狂犬疫苗被召回。
4、正在接种长春长生狂犬疫苗者怎么办?
对于在外地使用长春长生狂犬疫苗尚未完成全程接种现回来南安者,按照WHO(世界卫生组织)立场文件和《狂犬病暴露预防处置工作规范》处置,使用不同品牌的合格狂犬疫苗应该继续按原程序序贯完成全程接种。
5、理性看待问题疫苗,放心接种。
接种疫苗是保护孩子免于传染病威胁的最好手段。目前国家之所以能够消除脊灰,将乙肝、麻疹、百白破、流脑、流腮等传染病控制在较低水平,靠的就是疫苗高接种率。国家对所有上市前的疫苗执行每批次抽检,合格后方可进入市场销量的制度。目前,包括涉事企业在内的其他上市疫苗均经过法定检验,未发现质量问题。此外,为进一步确认长春长生已上市狂犬疫苗的有效性,国家药监局已启动对企业留样产品抽样进行实验室评估。广大群众不轻信网络谣言和无依据扩大问题疫苗范围,因噎废食。因为担心而盲目抵制疫苗接种,风险最高的还是孩子,甚至可能导致传染病发生和流行。
一直以来,市疾控中心严格按照《疫苗流通和预防接种管理条例》和《预防接种工作规范》等相关规定管理和使用疫苗,并做好第二类疫苗的采购、冷链管理以及技术指导等工作,确保疫苗质量和使用安全。我中心将密切跟踪事件进展,及时回应群众的疑问。
来源:南安疾控